ANVISA e Produtos Controlados
Certificação de Boas Práticas
A certificação que abre portas para grandes contratos — e que a inspeção não perdoa.
A certificação de boas práticas atesta que a empresa opera conforme os requisitos da ANVISA para fabricação, distribuição ou armazenagem, conforme o caso. É um processo documental e de inspeção — e nenhum dos dois se resolve na véspera.
Começamos por um diagnóstico honesto: percorremos a operação, comparamos com o exigido e entregamos o que precisa mudar em estrutura, em processo e em documentação, com prioridade e custo estimado.
Em seguida conduzimos a adequação, montamos o sistema documental — procedimentos, registros e controles — e acompanhamos a empresa durante a inspeção, incluindo a resposta às exigências que surgirem.
O que está incluso
- Diagnóstico da operação frente aos requisitos aplicáveis
- Plano de adequação priorizado, com prazo e custo
- Elaboração de procedimentos operacionais e registros
- Treinamento das equipes envolvidas
- Peticionamento e acompanhamento do processo
- Suporte durante a inspeção e na resposta a exigências
Para quem é
- Distribuidoras e armazenadoras de medicamentos
- Fabricantes de cosméticos, saneantes e produtos para saúde
- Operadores logísticos do setor de saúde
- Empresas que precisam se qualificar como fornecedoras
Prazo
Projeto conduzido em etapas. O diagnóstico inicial é entregue em cerca de 15 dias.
Dúvidas frequentes
Perguntas sobre Boas Práticas
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